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回收成分已成为医疗包装可持续发展战略中日益重要的一部分。但对于无菌医疗器械包装而言，将回收材料重新用于包装，并不像将其添加到常规塑料流中那么简单。

一项涉及Coloplast、Impact Plastics和Placon的合作项目，正在探索使用工业后回收（PIR）PETG的潜在发展路径，这是医疗包装行业中一个正获得关注的可行选择。该团队在thePACKout 2026展会上分享了他们的发现。

其目标是捕获热成型过程中产生的PETG废料，将其返回材料流并用于新包装，而不是将其转移到其他应用中。

Impact Plastics业务发展总监（医疗包装）Jennifer Lauderback在了解到非营利医疗保健组织Kaiser Permanente的环境友好型采购标准和废物标准后，帮助发起了该项目。

“让我印象深刻的是，产品需要满足[Kaiser Permanente]八项废物标准中的两项——其中两项标准规定医疗包装中应使用回收材料，”她说。“显然，这里存在脱节，因为由于需要可追溯性，目前没有任何无菌包装使用回收材料。”

这种脱节促使Lauderback考虑，工业后回收（PIR）材料是否能提供一种将回收成分引入医疗包装流的方法，同时保持无菌应用所需的控制。

她开始思考一个可能的解决方案：为什么不将PIR埋在芯层中，利用这种循环性，同时保留成型、密封和无菌的那些关键特性？

让PETG保持在循环中

Lauderback向Coloplast介入泌尿科高级包装工程师Chris Kelley提出了这个想法，他获得了公司的批准继续推进。Placon技术销售经理Ryan Shook也加入了该项目，提供测试样品。

该项目中使用的PIR源自Impact Plastics提供给Placon的原生PETG卷材。当Placon热成型托盘时，收集边缘修剪物或“骨架”，重新研磨并返回Impact Plastics以纳入新卷材。

所得片材采用A/B/A结构，PIR PETG夹在两层原生PETG之间。PIR占结构的70%，每个外层含有15%的原生材料。

将PIR保持在芯层中也意味着它不与医疗器械接触。

对于Lauderback来说，这种方法的意义在于，通常会离开医疗包装供应链的材料可以被捕获并返回其中。

可追溯性是关键

将回收成分引入无菌屏障系统为材料供应链增加了另一层审查。对于Coloplast来说，证明PIR的来源以及在整个过程中如何控制它对于推进项目至关重要。

“我们的障碍是我们有一个ISO 11607标准，规定了最终灭菌屏障包装系统的所有要求，”Kelley说。“您必须能够了解和控制所有材料，特别是回收材料的来源历史和可追溯性。”

合作伙伴围绕这一要求设计了流程。批次和批号跟随材料从Impact Plastics（在那里进行挤出）到Placon（在那里进行热成型），并在热成型后返回Impact Plastics。

“如果托盘出现召回或故障，可以通过热成型商追溯到树脂——基本上追溯到颗粒，”Lauderback指出。

这种方法还具有可持续性优势：热成型废料不作为废物流处理，而是可能保留在同一产品和供应链中。

早期测试显示出前景

初步测试检查了含PIR的材料是否可以像其原生材料对应物一样进行成型、密封和运输。

“我们了解到，中间含有PIR的材料可以使用我们多年来使用的带有粘合涂层的相同Tyvek盖进行密封，并且使用我们一直使用的相同参数，”Kelley说。

该团队还对含有上市医疗器械的成型托盘进行了灭菌和模拟分销测试。根据Kelley的说法，经过ASTM D4169和ISTA 3A分销测试后，器械得到了充分保护。

对于Shook来说，热成型结果同样令人鼓舞。

“从成型和加工的角度来看，你看不出有什么区别，”他说。“它只涉及用于捕获批次可追溯性和材料隔离的额外文档。”

正在推进的可持续发展机遇

该项目尚未完成生命周期评估，因此Kelley没有给该方法设定具体的碳减排数字。他可以分享的是，Coloplast设定了到2045年实现净零排放的目标，以及到2030年每个产品的范围3排放减少10%。保持现有的PETG循环可以提供一种减少与生产新材料相关的化石燃料投入的途径。

该项目的下一步是监管参与。Coloplast正在开始准备向FDA提交正式的预提交文件。

资讯来源

- Plastics Today (2026-10-19) - 原文：回收的PETG能否用于无菌医疗包装？ - https://www.plasticstoday.com/medical/can-recycled-petg-be-used-in-sterile-medical-packaging-